CymaBay: Turnaround-Chance im Biotechbereich

CymaBay ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von innovativen Therapien für Patienten mit Leber- und anderen chronischen Krankheiten konzentriert. Das wichtigste Medikament das sich gerade in Entwicklung befindet ist Seladelpar, das für die Behandlung von Patienten mit einer autoimmunen Lebererkrankung entwickelt wird.

Allerdings hatte die FDA Ende November 2019 die Ergebnisse der Phase-2b-Studie für Seladelpar als unzureichend erklärt, woraufhin die weitere Forschung am Seladelpar eingestellt wurde und die Aktie, wie im Chart zu sehen, crashte.

Gestern allerdings explodierte der Kurs um mehr als 100%, nachdem bekannt wurde, dass ein Expertengremium eine unabhängige Überprüfung der Ergebnisse der Phase-2b-Studie abgeschlossen und festgestellt hatte, dass es keine klinischen, biochemischen oder histologischen Beweise für eine Seladelpar-induzierte Leberschädigung in der Studie gab.

So sagte CEO Sujal Shah: "Letzte Woche schloss ein Gremium aus einigen der erfahrensten und angesehensten Leberpathologen und Hepatologen der Welt eine unabhängige Überprüfung ab, in der die Ergebnisse unserer Phase-2b-Studie mit Seladelpar bei Patienten mit NASH analysiert wurden. Ich freue mich, berichten zu können, dass das Gremium einstimmig zu dem Schluss gekommen ist, dass es in der Studie keine klinischen, biochemischen oder histologischen Beweise für eine Seladelpar-induzierte Leberschädigung gibt, und dass es infolgedessen auch einstimmig die Aufhebung der klinischen Aussetzung und die Wiederaufnahme der Forschung unterstützt."

CymaBay wird sich nun unverzüglich an die FDA wenden, um alle bisher gesammelten Daten und die Ergebnisse der Überprüfung zu besprechen. Aufgrund dieser Nachricht korrigierten die meisten Analysten das Kursziel der Aktie dramatisch nach oben. So stufte z.B. Yasmeen Rahimi von Roth-Capital CymaBay auf Kaufen (Neutral) mit einem Kursziel von 15 USD (vormals 2 USD), da sie glaubt, dass "Seladelpar auferstanden ist und nun vielversprechender denn je sein wird."

Meines Erachtens besteht durch das Expertengremium nun die große Chance, dass die FDA ihre Sperre gegen Seladelpar aufhebt, und somit sehe ich trotz des extremen Kursanstieges hier ein gutes CRV um auf eine Forschungswiederaufnahme zu spekulieren. Zu bedenken ist, dass das Unternehmen extrem gering kapitalisiert und ein Einstieg sehr spekulativ ist.