Fundamentale Neubewertung nach FDA-Zulassung von Medikament gegen Depressionen

Axsome Therapeutics Inc. (AXSM) gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) AUVELITYTM (Dextromethorphan HBr -Bupropion HCl) Retardtabletten zur Behandlung von klinischen Depressionen (=Major Depression (MDD)) bei Erwachsenen zugelassen hat.

AUVELITY ist das erste und einzige schnell wirkende orale Arzneimittel, das für die Behandlung von MDD zugelassen ist und eine statistisch signifikante antidepressive Wirksamkeit im Vergleich zu Placebo ab einer Woche aufweist.

Die schnell antidepressiven Wirkungen von AUVELITY hielten zu allen nachfolgenden Zeitpunkten an. AUVELITY ist nun der erste und einzige orale N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptorantagonist, der für die Behandlung von MDD zugelassen ist. Axsome geht davon aus, dass AUVELITY im vierten Quartal 2022 in den USA im Handel erhältlich sein wird.

#AxsomeTherapeutics