Lilly, Hersteller der injizierbaren Medikamente Zepbound zur Behandlung von Adipositas sowie Mounjaro und Trulicity zur Behandlung von Diabetes, ist eines von mehreren Unternehmen, die an einer wirksamen Pillenform von GLP-1 forschen. Die bisher einzige verfügbare Pille dieser Art ist mit strengen Diätvorschriften verbunden. Lillys heutige Meldung folgt unmittelbar auf die Ankündigung von Pfizer, die am Montag die Entwicklung seiner täglich einzunehmenden Pille zur Behandlung von Adipositas einstellte. Ein Patient in der klinischen Studie litt unter einer möglichen Leberschädigung, die nach Absetzen des Medikaments behoben wurde, so Pfizer.
Eli Lilly erzielt mit seiner Abnehm- und Diabetes-Pille Orforglipron erhebliche Fortschritte
Lilly gibt dabei an, dass mit seinem experimentellen oralen Medikament Orforglipron keine Diätbeschränkungen erforderlich seien und es sich um das erste Medikament seiner Art handele, das eine Phase-3-Studie abgeschlossen habe. Das Unternehmen aus Indianapolis gab an, dass Orforglipron in einer Studie mit mehr als 550 Personen mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerkontrolle allein durch Diät und Bewegung unzureichend war und die die höchste Dosis des Medikaments einnahmen, zu einer durchschnittlichen Gewichtsreduktion von 7,9 % führte. Dabei verloren die Teilnehmer selbst bis zum Ende der 40-wöchigen Studie immer noch an Gewicht.
Auch das Hauptziel der Stude wurde erreicht
Die Studie erreichte zudem ihr Hauptziel, den A1C-Wert der Teilnehmer (ein Messwert für den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten drei Monate) stärker zu senken als ein Placebo. Die Teilnehmer verzeichneten eine durchschnittliche Senkung von 1,3 % bis 1,6 % gegenüber einem Ausgangswert von 8 %. Orforglipron half mehr als 65 % der Studienteilnehmer, ihren A1C-Wert von 6,5 % oder darunter zu erreichen oder zu halten. Dies ist der Wert, ab dem Menschen als Diabetiker gelten, so Lilly.
Die Nebenwirkungen der Pille ähnelten denen, die bei injizierbaren Formen von GLP-1-Medikamenten berichtet wurden. Die Nebenwirkungen wurden laut Unternehmen im Allgemeinen als leicht bis mittelschwer eingestuft, wobei Magenverstimmungen am häufigsten berichtet wurden.
Bis Ende des Jahres soll die Zulassung bei den globalen Aufsichtsbehörden eingereicht werden
Lilly plant, die Ergebnisse der Studie im Spätstadium in einer Fachzeitschrift zu veröffentlichen und erwartet, im Laufe des Jahres weitere Ergebnisse zusammen mit den Erkenntnissen eines weiteren klinischen Studienprogramms bekannt zu geben, das zur Bewertung der gewichtsregulierenden Eigenschaften des Medikaments eingerichtet wurde. Außerdem wird geprüft, ob eine Pille Bluthochdruck und Schlafapnoe lindern könnte, zwei Erkrankungen, bei denen bestimmte injizierbare GLP-1-Präparate bereits geholfen haben. Lilly plant, bis Ende des Jahres die Zulassung von Orforglipron zur Gewichtskontrolle zu beantragen und 2026 Ergebnisse zur Behandlung von Typ-2-Diabetes vorzulegen.
Tablettenmedikamente bringen verschiedene Vorteile mit sich
GLP-1-Injektionen sind hochwirksam, aber für viele Menschen zu teuer. Die Herstellung der Injektionen ist zudem kompliziert und teuer. Eine täglich einzunehmende Tablette wäre einfacher anzuwenden und könnte aufgrund der günstigeren Herstellung möglicherweise die Kosten für die Patienten senken, so Experten. Es ist noch zu früh, um die Kosten für Orforglipron im Falle einer Zulassung abschätzen zu können.
Injizierbare Medikamente haben zudem weitere Nachteile. Sie müssen gekühlt werden und benötigen Kunststoffverpackungen, während Tabletten weniger Verpackung benötigen. "Tablettenmedikamente sind für viele Patienten aus vielen Gründen wertvoll, insbesondere für Patienten mit Angst vor Spritzen", sagte Dr. Amy Rothberg, Professorin für klinische Medizin an der School of Public Health der University of Michigan. "Und es vereinfacht die Dinge wahrscheinlich einfach, einfach eine weitere Tablette einzunehmen, anstatt sich eine Spritze zu geben, die etwas aufwändiger ist."
Rothberg, die nicht an der neuen Studie beteiligt war, hofft, dass Lilly die Kosteneinsparungen im Falle einer Zulassung des Medikaments an die Patienten weitergeben wird. "Dann könnten wir viel mehr Menschen erreichen", sagte sie.
Der Bedarf zur Behandlung von Adipositas ist enorm
Eine wachsende Zahl von Menschen benötigt tatsächlich eine Behandlung gegen Diabetes oder Adipositas. Mehr als 40 % der erwachsenen US-Amerikaner leben mit Adipositas, und laut den US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurden bis 2021 bei etwa 11,6 % der Bevölkerung (rund 38,4 Mio. Amerikaner) Diabetes diagnostiziert. Die meisten leiden an Typ-2-Diabetes.
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